Le blog À propos Generi Biotech lance le test de précision BCRABL1 pour le diagnostic du cancer du sang

Pour les patients atteints d’un cancer du sang, un test génétique précis peut faire la différence entre l’incertitude et un traitement ciblé. Le gène de fusion BCR-ABL1 sert à la fois de pierre angulaire du diagnostic et de marqueur pronostique critique pour les hémopathies malignes. Aujourd'hui, Generi Biotech a introduit un kit de test PCR en temps réel révolutionnaire appelé « gb ONCO BCR-ABL DETECT » qui promet de transformer les capacités de détection.

Les tests BCR-ABL1 traditionnels se concentrent souvent sur les types de fusion courants, manquant potentiellement de variantes rares mais cliniquement significatives. La nouvelle technologie RT-qPCR en une seule étape de ce kit identifie qualitativement plusieurs variantes de fusion BCR-ABL1 simultanément, y compris des modèles peu courants. Cette approche globale garantit que les cliniciens reçoivent des profils génétiques complets, évitant ainsi les retards de traitement causés par des mutations non détectées.

La percée du kit réside dans sa conception intégrée à tube unique qui combine transcription inverse et amplification PCR. Ce processus rationalisé réduit le temps de manipulation, minimise les risques de contamination et maintient une précision exceptionnelle. La technologie des sondes fluorescentes identifie spécifiquement différentes variantes de fusion, tandis que les contrôles de qualité intégrés, notamment la surveillance du gène de référence GUSB, garantissent des résultats fiables pour la prise de décision clinique.

Bien que mieux connu pour son rôle dans la leucémie myéloïde chronique (LMC), le gène de fusion BCR-ABL1 est également à l'origine d'autres cancers hématologiques comme la leucémie lymphoblastique aiguë (LAL). Le test prend en charge le diagnostic, l’évaluation du pronostic et la planification de traitement personnalisée dans ces conditions. Pour les patients post-greffe, il permet une surveillance sensible pour une détection précoce des rechutes.

Le kit utilise quatre canaux fluorescents pour capturer diverses mutations :

• Chaîne FAM :Détecte les variantes e14a2
• Canal HEX/JOE/VIC :Identifie les variantes e1a2 et e1a3
• Canal ROX :Surveille le gène de référence GUSB
• Canal Cy5 :Capture les variantes e19a2 et e19a3

Des variantes supplémentaires (e13a2, e14a3, e13a3, e6a2) sont également détectables. Cette approche multiplex garantit une sensibilité et une spécificité élevées pour les profils génétiques complexes.

Répondant aux normes strictes de l'UE IVD, le kit de 48 réactions est soumis à une validation rigoureuse en termes de performances, de sécurité et de fiabilité. Les laboratoires du monde entier peuvent mettre en œuvre cette solution standardisée en toute confiance dans sa validité clinique.

Validé pour les principales plates-formes PCR, notamment les systèmes Bio-Rad CFX, Applied Biosystems QuantStudio 5 et Corbett Research RG 3000, le kit facilite l'intégration du flux de travail. Une documentation technique complète prend en charge la mise en œuvre.

Generi Biotech continue d'innover dans le domaine des tests génétiques, en proposant des produits complémentaires tels que les kits gb HEMO PAI1 (4G/5G) et gb ONCO BRAF (V600E) aux côtés de son système gb OneStep RT-qPCR. Des recherches en cours explorent des colorants fluorescents alternatifs pour améliorer la rentabilité sans compromettre la précision.

Cette avancée diagnostique représente une étape importante vers l’hématologie de précision, permettant des thérapies sur mesure susceptibles d’améliorer les résultats et la qualité de vie des patients. À mesure que les technologies génétiques évoluent, ces innovations promettent de redéfinir les paradigmes de gestion du cancer.