Blog circa Generi Biotech lancia il test BCRABL1 per la diagnosi del cancro al sangue

Per i pazienti che combattono contro i tumori del sangue, un test genetico preciso può fare la differenza tra incertezza e trattamento mirato. Il gene di fusione BCR-ABL1 funge sia da pietra angolare diagnostica che da marcatore prognostico critico per le neoplasie ematologiche. Ora, Generi Biotech ha introdotto un rivoluzionario kit di test PCR in tempo reale chiamato "gb ONCO BCR-ABL DETECT" che promette di trasformare le capacità di rilevamento.

I test tradizionali BCR-ABL1 spesso si concentrano su tipi di fusione comuni, potenzialmente trascurando varianti rare ma clinicamente significative. La nuova tecnologia RT-qPCR a passaggio singolo contenuta in questo kit identifica qualitativamente più varianti di fusione BCR-ABL1 contemporaneamente, inclusi modelli non comuni. Questo approccio globale garantisce che i medici ricevano profili genetici completi, prevenendo ritardi nel trattamento causati da mutazioni non rilevate.

La svolta del kit risiede nel suo design integrato a tubo singolo che combina trascrizione inversa e amplificazione PCR. Questo processo semplificato riduce i tempi di gestione, minimizza i rischi di contaminazione e mantiene una precisione eccezionale. La tecnologia della sonda fluorescente identifica in modo specifico diverse varianti di fusione, mentre i controlli di qualità integrati, compreso il monitoraggio del gene di riferimento GUSB, garantiscono risultati affidabili per il processo decisionale clinico.

Sebbene sia meglio conosciuto per il suo ruolo nella leucemia mieloide cronica (LMC), il gene di fusione BCR-ABL1 guida anche altri tumori ematologici come la leucemia linfoblastica acuta (ALL). Il test supporta la diagnosi, la valutazione della prognosi e la pianificazione del trattamento personalizzato per queste condizioni. Per i pazienti post-trapianto, consente un monitoraggio sensibile per il rilevamento precoce delle recidive.

Il kit utilizza quattro canali fluorescenti per catturare diverse mutazioni:

• Canale FAM:Rileva le varianti e14a2
• Canale HEX/JOE/VIC:Identifica le varianti e1a2 ed e1a3
• Canale ROX:Monitora il gene di riferimento GUSB
• Canale Cy5:Cattura le varianti e19a2 ed e19a3

Sono rilevabili anche varianti aggiuntive (e13a2, e14a3, e13a3, e6a2). Questo approccio multiplex garantisce elevata sensibilità e specificità per profili genetici complessi.

Conforme ai rigorosi standard UE IVD, il kit da 48 reazioni è sottoposto a rigorosa convalida per prestazioni, sicurezza e affidabilità. I laboratori di tutto il mondo possono implementare questa soluzione standardizzata con fiducia nella sua validità clinica.

Convalidato per le principali piattaforme PCR tra cui i sistemi Bio-Rad CFX, Applied Biosystems QuantStudio 5 e Corbett Research RG 3000, il kit facilita l'integrazione del flusso di lavoro. Una documentazione tecnica completa supporta l'implementazione.

Generi Biotech continua a innovare nei test genetici, offrendo prodotti complementari come i kit gb HEMO PAI1 (4G/5G) e gb ONCO BRAF (V600E) insieme al suo sistema gb OneStep RT-qPCR. La ricerca in corso esplora coloranti fluorescenti alternativi per migliorare l'efficienza in termini di costi senza compromettere la precisione.

Questo progresso diagnostico rappresenta un passo significativo verso l’ematologia di precisione, consentendo terapie su misura che possono migliorare i risultati dei pazienti e la qualità della vita. Con l’evoluzione delle tecnologie genetiche, tali innovazioni promettono di ridefinire i paradigmi di gestione del cancro.