وبلاگ در باره ژنری بیوتک تست دقیق BCRABL1 برای تشخیص سرطان خون را راه اندازی می کند

برای بیماران مبتلا به سرطان خون، یک آزمایش ژنتیکی دقیق می تواند تفاوت بین عدم اطمینان و درمان هدفمند را نشان دهد.ژن همجوشی BCR- ABL1 به عنوان سنگ بنای تشخیصی و نشانگر پیش آگهی حیاتی برای سرطان های خونی عمل می کندحالا، ژنری بیوتک یک کیت آزمایش PCR انقلابی در زمان واقعی به نام "GB ONCO BCR-ABL DETECT" را معرفی کرده است که وعده می دهد توانایی های تشخیص را تغییر دهد.

آزمایشات سنتی BCR-ABL1 اغلب بر روی انواع مشترک همجوشی تمرکز می کنند، که به طور بالقوه انواع نادر اما از نظر بالینی مهم را از دست می دهند.تکنولوژی جدید RT-qPCR تک مرحله ای در این کیت به طور کیفی چندین نوع هم زمان از همجوشی BCR-ABL1 را شناسایی می کند.این رویکرد جامع اطمینان می دهد که پزشکان مشخصات ژنتیکی کامل دریافت می کنند و از تاخیر در درمان ناشی از جهش های کشف نشده جلوگیری می کنند.

پیشرفت این کیت در طراحی یک لوله ی یکپارچه ی آن است که ترکیب ترانسکرپشن معکوس و تقویت PCR را دارد. این فرآیند ساده، زمان رسیدگی را کاهش می دهد.خطر آلودگی را به حداقل می رساند، و دقت استثنایی را حفظ می کند. تکنولوژی سنج فلورسنت به طور خاص انواع مختلف همجوشی را شناسایی می کند،در حالی که کنترل های کیفیت داخلی ٫ از جمله نظارت بر ژن مرجع GUSB ٬ نتایج قابل اطمینان را برای تصمیم گیری بالینی تضمین می کند.

در حالی که بیشتر به خاطر نقش آن در لوسمی مزمن میلوئید (CML) شناخته می شود، ژن همجوشی BCR-ABL1 همچنین باعث سرطان های خونریزی دیگر مانند لوسمی لمفوبلاستیک حاد (ALL) می شود. این آزمایش از تشخیص،ارزیابی پیش بینیبرای بیماران پس از پیوند، این امکان را برای نظارت حساس برای تشخیص زودهنگام عود به بیماری فراهم می کند.

کليد چهار کانال فلورسنت براي گرفتن جهش هاي مختلف استفاده ميکنه:

• کانال FAM:انواع e14a2 رو تشخیص میده
• کانال HEX/JOE/VIC:انواع e1a2 و e1a3 را شناسایی می کند
• کانال ROX:مانیتورهای ژن مرجع GUSB
• کانال Cy5:انواع e19a2 و e19a3 را در بر می گیرد

انواع اضافی (e13a2، e14a3، e13a3، e6a2) نیز قابل تشخیص هستند. این رویکرد چندگانه حساسیت و خاصیت بالایی را برای پروفایل های ژنتیکی پیچیده تضمین می کند.

با رعایت استانداردهای سختگیرانه IVD اتحادیه اروپا، کیت واکنش 48 مورد برای عملکرد، ایمنی و قابلیت اطمینان مورد تأیید دقیق قرار می گیرد.آزمایشگاه های سراسر جهان می توانند این راه حل استاندارد را با اطمینان از اعتبار بالینی آن اجرا کنند.

این کیت برای سیستم های اصلی PCR از جمله سیستم های Bio-Rad CFX، Applied Biosystems QuantStudio 5 و Corbett Research RG 3000 تأیید شده است و یکپارچه سازی جریان کار را تسهیل می کند.اسناد فنی جامع از اجرای آن پشتیبانی می کند.

ژنری بیوتک همچنان در آزمایش ژنتیکی نوآوری می کند و محصولات همراه مانند کیت های gb HEMO PAI1 (4G/5G) و gb ONCO BRAF (V600E) را در کنار سیستم gb OneStep RT-qPCR ارائه می دهد.تحقیقات در حال انجام به بررسی رنگ های فلورسنت جایگزین برای افزایش هزینه کارایی بدون به خطر انداختن دقت می پردازد.

این پیشرفت تشخیصی نشان دهنده یک گام مهم در جهت hematology دقیق است، که امکان درمان های سفارشی را فراهم می کند که ممکن است نتایج بیمار و کیفیت زندگی را بهبود بخشد.با تکامل تکنولوژی های ژنتیکی، چنین نوآوری هایی وعده می دهند که پارادایم های مدیریت سرطان را دوباره تعریف کنند.