Блог около Generi Biotech запускает тест BCRABL1 для диагностики рака крови

Для пациентов, борющихся с раком крови, точный генетический тест может означать разницу между неопределенностью и целенаправленным лечением. Слитый ген BCR-ABL1 служит одновременно диагностическим краеугольным камнем и критическим прогностическим маркером гематологических злокачественных новообразований. Теперь компания Generi Biotech представила революционный набор для ПЦР в реальном времени под названием «gb ONCO BCR-ABL DETECT», который обещает изменить возможности обнаружения.

Традиционные тесты BCR-ABL1 часто фокусируются на распространенных типах слияния, потенциально пропуская редкие, но клинически значимые варианты. Новая одноэтапная технология RT-qPCR в этом наборе качественно идентифицирует одновременно несколько вариантов слияния BCR-ABL1, включая необычные закономерности. Такой комплексный подход гарантирует, что врачи получат полные генетические профили, предотвращая задержки лечения, вызванные необнаруженными мутациями.

Прорыв набора заключается в его интегрированной конструкции с одной пробиркой, которая сочетает в себе обратную транскрипцию и ПЦР-амплификацию. Этот оптимизированный процесс сокращает время обработки, сводит к минимуму риски загрязнения и обеспечивает исключительную точность. Технология флуоресцентных зондов специально идентифицирует различные варианты слияния, а встроенный контроль качества, включая мониторинг эталонного гена GUSB, гарантирует надежные результаты для принятия клинических решений.

Хотя слитый ген BCR-ABL1 наиболее известен своей ролью в хроническом миелолейкозе (ХМЛ), он также вызывает другие гематологические виды рака, такие как острый лимфобластный лейкоз (ОЛЛ). Тест поддерживает диагностику, оценку прогноза и индивидуальное планирование лечения при этих состояниях. Для пациентов после трансплантации это обеспечивает чувствительный мониторинг для раннего выявления рецидива.

В наборе используются четыре флуоресцентных канала для регистрации различных мутаций:

• Фам канал:Обнаруживает варианты e14a2
• Канал HEX/JOE/VIC:Идентифицирует варианты e1a2 и e1a3.
• ROX-канал:Мониторинг референсного гена GUSB
• Канал Cy5:Захватывает варианты e19a2 и e19a3.

Также обнаруживаются дополнительные варианты (e13a2, e14a3, e13a3, e6a2). Этот мультиплексный подход обеспечивает высокую чувствительность и специфичность для сложных генетических профилей.

Соответствующий строгим стандартам ЕС IVD, набор из 48 реакций проходит строгую проверку на производительность, безопасность и надежность. Лаборатории по всему миру могут внедрить это стандартизированное решение, будучи уверенными в его клинической эффективности.

Этот набор, проверенный на основных платформах ПЦР, включая системы Bio-Rad CFX, Applied Biosystems QuantStudio 5 и Corbett Research RG 3000, облегчает интеграцию рабочих процессов. Комплексная техническая документация поддерживает реализацию.

Generi Biotech продолжает внедрять инновации в области генетического тестирования, предлагая сопутствующие продукты, такие как наборы gb HEMO PAI1 (4G/5G) и gb ONCO BRAF (V600E), а также свою систему gb OneStep RT-qPCR. Продолжающиеся исследования направлены на поиск альтернативных флуоресцентных красителей для повышения экономической эффективности без ущерба для точности.

Это диагностическое достижение представляет собой значительный шаг на пути к прецизионной гематологии, позволяя разрабатывать индивидуальные методы лечения, которые могут улучшить результаты лечения и качество жизни пациентов. По мере развития генетических технологий такие инновации обещают пересмотреть парадигмы борьбы с раком.