ブログ について MLabsは,結核を早く検出するためのリアルタイムPCRを導入

結核菌（TB）は、結核菌複合体（MTBC）によって引き起こされ、人類にとって最も根強い公衆衛生上の課題の一つであり続けています。抗生物質時代において治療は大きく進歩しましたが、特にリソースが限られた環境では、タイムリーで正確な診断が効果的な疾患制御のための重要な障壁であり続けています。

従来の結核診断法には、重大な制限があります。

• 細菌培養： ゴールドスタンダードと見なされていますが、結果が出るまでに2〜8週間かかります。これは、急速に進行する症例にとっては許容できない遅延です。
• 喀痰塗抹顕微鏡検査： 迅速ですが感度が低く、1mLあたり10,000個以上の細菌がいる症例しか検出できません。
• ツベルクリン皮膚テスト/IGRA： 感染を検出しますが、活動性結核と潜伏性結核を区別できません。

MLabsのリアルタイムPCR DNA検査は、以下の点でこれらの課題に対応します。

• スピード： 培養で数週間かかるのに対し、2〜4日で結果が得られます。
• 感度： 1反応あたり10〜100コピーのDNAという低量でも検出できます。
• 特異性： MTBCに特異的な配列を正確に標的とします。
• 定量： 推定細菌量を報告します。

この検査は以下の技術を利用しています。

1. MTBCの保存配列を標的とする特異的なプライマー/プローブ
2. PCR増幅中のリアルタイム蛍光モニタリング
3. 初期DNA量を推定するための閾値サイクル（Ct）値

このアッセイは、MTBCの主要なすべてのメンバーを同定します。

• 結核菌（主要なヒト病原体）
• ウシ型結核菌（BCGワクチン株を含む）
• アフリカ型結核菌（西アフリカ株）
• ネズミ型結核菌（げっ歯類適応株）
• その他のまれなMTBC変異株

注意： すべてのMTBCメンバーを検出しますが、複合体内の特定の種を区別することはできません。

この検査は、複数の診断的役割を果たします。

• 疑わしい結核症例の迅速スクリーニング
• 呼吸器検体検査（喀痰、気管支肺胞洗浄液、気管支洗浄液）
• 組織サンプル分析（新鮮またはFFPE）
• 培養との併用（菌種同定および薬剤感受性試験のため）

陽性結果 はMTBC DNAの検出を示しますが、臨床的相関が必要です。 陰性結果 は、以下の可能性のため、結核を完全に除外するものではありません。

• 低い細菌量
• サンプリングの問題
• PCR阻害物質

この検査は、イソニアジド耐性に関連するkatG遺伝子の変異を検出できますが、以下の点に注意が必要です。 変異がないことが感受性を保証するものではありません 他の耐性メカニズムが存在します

• 培養に基づく薬剤感受性試験が最終的な判断となります
• 検体要件
• 最適な結果を得るために：

無菌容器で1mL以上

• 組織検体： 新鮮またはFFPEで5mm以上
• 輸送： 7日以内に冷蔵（2〜8℃）
• 運用詳細 検査は毎日利用可能（週末を含む）

• CPTコード：87556
• この分子診断の進歩は、結核診断における大きな飛躍を表しており、早期発見と治療開始を可能にすると同時に、包括的な患者管理のために従来の検査法を補完します。