Bạn đã bao giờ hứng thú với việc tung ra một loại huyết thanh mặt sáng tạo, chỉ để gặp trở ngại trong giai đoạn quan trọng của việc chứng minh an toàn sản phẩm chưa?hydrating và kháng lão hóa huyết thanh sẽ là một cuốn sách bán chạy nhất, nhưng trước khi tiếp cận người tiêu dùng, nó phải vượt qua một trở ngại quan trọng:chứng minh sự an toàn của nó.
Điều này là bản chất của sự chứng minh an toàn mỹ phẩm. theo Đạo luật hiện đại hóa quy định mỹ phẩm (MoCRA), sửa đổi Đạo luật Thực phẩm, Dược phẩm và Mỹ phẩm Liên bang (FD&C Act),tất cả các nhà sản xuất mỹ phẩm phải chứng minh đầy đủ sự an toàn của sản phẩm trước khi đưa sản phẩm ra thị trườngĐây không chỉ là về tuân thủ quy định - nó là cơ bản để bảo vệ danh tiếng thương hiệu, giành được sự tin tưởng của người tiêu dùng, và tránh việc thu hồi hoặc kiện tụng tiềm năng.
Yêu cầu chính của MoCRA yêu cầu các nhà sản xuất mỹ phẩm thiết lập và duy trìhồ sơ chứng minh an toàn đầy đủcho mỗi sản phẩm trước khi đưa ra thị trường. quy định (21 USC 364d: chứng minh an toàn) quy định:
a) Xác minh an toàn:Những người chịu trách nhiệm phải đảm bảo và duy trì hồ sơ hỗ trợ chứng minh an toàn sản phẩm.
(b) Màu sắc tóc than:Phần này không áp dụng cho thuốc nhuộm tóc than đáp ứng các yêu cầu của phần 361 (a), mặc dù những người chịu trách nhiệm của họ vẫn phải duy trì hồ sơ liên quan đến an toàn.
(c) Định nghĩa:
Về cơ bản, MoCRA yêu cầuBằng chứng khoa họcchứng minh sản phẩm của bạn sẽ không gây hại cho người tiêu dùng khi được sử dụng như dự định.hoặc hồ sơ an toàn thành phần toàn diện.
Ví dụ, nếu huyết thanh của bạn có chứa axit hyaluronic, bạn có thể tham khảo dữ liệu an toàn từ bảng đánh giá thành phần mỹ phẩm (CIR).bạn có thể cần phải tiến hành nghiên cứu độc tính hoặc xét nghiệm chuyên môn.
Khi bắt đầu chứng minh an toàn, một số tài nguyên có thẩm quyền có thể hướng dẫn quá trình của bạn:
Bước đầu tiên là xác định chính xác tất cả các chất có nguy cơ trong công thức của bạn.
Ngoài ra, phân tích các đặc tính vật lý của mỗi thành phần, sự ổn định và khả năng hòa tan.bạn có thể sử dụng các phương pháp "đọc qua" để tận dụng dữ liệu an toàn hiện có.
Chứng chỉ phân tích (COA)là rất quan trọng để xác minh độ tinh khiết và sự vắng mặt của các chất gây ô nhiễm như kim loại nặng đặc biệt quan trọng khi nhiều tiểu bang Hoa Kỳ cấm mỹ phẩm có chứa một số kim loại nặng.
Ví dụ, nếu huyết thanh của bạn có chứa dầu bergamot, nghiên cứu có thể tiết lộ những nguy cơ nhạy sáng cho các giới hạn nồng độ của bạn.Các nguồn tài nguyên như các chuyên khảo CIR và các tiêu chuẩn IFRA cung cấp hướng dẫn có giá trị.
Khi dữ liệu hiện có không đủ, hãy xem xét các phương pháp tiên tiến như đánh giá ngưỡng mối quan tâm độc tính (TTC) để đánh giá các rủi ro tiềm ẩn dựa trên mức độ tiếp xúc.
Sau khi biên soạn dữ liệu thành phần, tiến hành đánh giá độc tính. Phương pháp đánh giá rủi ro thế hệ mới (NGRA) đang trở thành tiêu chuẩn, sử dụng:
Các phương pháp này là cả đạo đức và thường đáng tin cậy hơn các phương pháp truyền thống.trong khi các loại đã được thiết lập như phenoxyethanol có thể tham khảo dữ liệu gây ung thư / gây đột biến / độc tính sinh sản (CMR) hiện có.
Ngay cả các thành phần an toàn cũng cần đánh giá cẩn thận sự tiếp xúc.
Các nhóm đặc biệt (ví dụ, phụ nữ mang thai) có thể yêu cầu kiểm tra tiếp xúc bổ sung cho một số thành phần.
Tính toán cốt lõi này định lượng tỷ lệ giữa mức phơi nhiễm an toàn và phơi nhiễm thực tế của người tiêu dùng:
MoS = Không có mức tác dụng phụ quan sát được (NOAEL) / Liều phơi nhiễm toàn thân (SED) hoặc Liều phơi nhiễm cục bộ (LED)
Giá trị MoS cao hơn cho thấy sự an toàn lớn hơn. Thông thường, MoS ≥ 100 được coi là ngưỡng an toàn cho phơi nhiễm toàn thân.
Tuân thủ an toàn mỹ phẩm không phải là một nhiệm vụ một lần, mà là một quá trình liên tục trong suốt vòng đời sản phẩm.
Phương pháp có hệ thống này đảm bảo tuân thủ MoCRA trong khi bảo vệ danh tiếng thương hiệu và niềm tin của người tiêu dùng trong thị trường mỹ phẩm toàn cầu ngày càng được quy định.
Người liên hệ: Mr. Huang Jingtai
Tel: 17743230916
Vietnamese
